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1988年的8月卫生部公布了我国部《药品生产质量管理规范》的简称《GMP》规范,由于内容原则,因此在1989年—1990年卫生部组织了有关人员的起草《实施细则》,1991年决定了根据《规范》与《细则》得内容重新修订《药品生产质量管理规范》。
新修订得《药品生产质量管理规范》(1992)已于1993年2月16日颁布。
在以后得实践之中逐步地进行了修改,先后出版了(98)版《药品生产质量管理规范》与(1999/6/18)版《药品生产质量管理规范》,现今以99版指导GMP得实施与认证。
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